2019 সালের অক্টোবরে ফুড অ্যান্ড ড্রাগ সুপারভাইজরি এজেন্সি (বিপিওএম) জনসাধারণের প্রচলন থেকে রেনিটিডিন প্রত্যাহার করে। রেনিটিডিন একটি ওষুধ যা গ্যাস্ট্রিক আলসার এবং অন্ত্রের আলসারের লক্ষণগুলির চিকিত্সার জন্য জনপ্রিয়ভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। ড্রাগ রেনিটিডিন বাজার থেকে প্রত্যাহার করা হয়েছিল কারণ এতে একটি দূষিত যৌগ এন-নাইট্রোসোডিমেথাইলামাইন (এনডিএমএ) রয়েছে। ইউনাইটেড স্টেটস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, এনডিএমএ একটি কার্সিনোজেনিক পদার্থ, বা এমন একটি পদার্থ যা ক্যান্সার সৃষ্টি করতে পারে বলে মনে করা হয়। এই ফলাফলগুলি পরীক্ষাগার পরীক্ষার উপর ভিত্তি করে উপসংহারে পৌঁছেছে। পূর্বে, BPOM এই সতর্কতা সংক্রান্ত প্রাথমিক তথ্য প্রচার করেছিল, যা 17 সেপ্টেম্বর 2019-এ স্বাস্থ্য পেশাদারদের কাছে জমা দেওয়া হয়েছিল। পরিবেশগত দূষক হিসাবে পরিচিত রানিটিডিনে NDMA, জল এবং খাবারেও পাওয়া যায়। এই খাবারের মধ্যে রয়েছে মাংস, দুগ্ধজাত পণ্য এবং শাকসবজি। এনডিএমএ ধারণকারী রেনিটিডিন প্রত্যাহার একটি বিশ্বব্যাপী গবেষণার উপর ভিত্তি করে, যে এনডিএমএর গ্রহণযোগ্য দৈনিক গ্রহণ প্রতিদিন 96 এনজি। এই সীমার উপরে এবং একটানা দীর্ঘ সময়ের জন্য খাওয়া হলে, NDMA ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধিকে ট্রিগার করতে পারে বা কার্সিনোজেনিক হতে পারে।
রেনিটিডিন ওষুধের তালিকা BPOM দ্বারা প্রত্যাহার করা হয়েছে
BPOM বর্তমানে বেশ কয়েকটি ব্র্যান্ড পরীক্ষা করছে যাতে রেনিটিডিন রয়েছে। পরীক্ষার কিছু পণ্যে NDMA দূষণ রয়েছে বলে রিপোর্ট করা হয়েছে, যার মাত্রা সীমা ছাড়িয়ে গেছে। সমস্ত রেনিটিডিন পণ্যের উপর পরীক্ষা অব্যাহত থাকবে। BPOM জনসাধারণের কাছে রিপোর্ট করবে, যদি ডেটা আপডেট এবং ফলাফল থাকে। BPOM ড্রাগ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের খেলোয়াড়দের এনডিএমএ দূষণের উপর স্বাধীন পরীক্ষা করার জন্য আবেদন করেছে। অবশ্যই, বিপিওএম শিল্পকে স্বেচ্ছায় প্রত্যাহার করতে বলে, যদি তাদের পণ্যগুলিতে এনডিএমএ দূষণের মাত্রা উপরে উল্লিখিত সীমা অতিক্রম করে। BPOM প্রযোজকদের দ্বারা 4টি পণ্য স্বেচ্ছায় প্রত্যাহার করার সুপারিশ করে৷ নিম্নলিখিত প্রশ্নাবলী পণ্য.
- Zantac ইনজেকশন তরল 25 mg/ml, প্রচলন পণ্য ব্যাচ নম্বর GP4Y, JG9Y, এবং XF6E সহ। PT Glaxo Wellcome Indonesia দ্বারা প্রচারিত।
- রিনাদিন সিরাপ 75 mg/ml, প্রচলনকারী পণ্য ব্যাচ নম্বর 0400518001, 0400718001, এবং 0400818001 সহ। PT Global Multi Pharmalab দ্বারা প্রচারিত।
- ইন্দোরান, 25 মিলিগ্রাম/মিলি ইনজেকশনযোগ্য তরল সঞ্চালন পণ্য ব্যাচ নম্বর BF 12I008 সহ। PT Indofarma দ্বারা প্রচারিত.
- রেনিটিডিন ইনজেকশন তরল 25 mg/ml, প্রচলন পণ্য ব্যাচ নম্বর BF17I 009 থেকে 021 সহ। PT Indofarma দ্বারা প্রচারিত।
এছাড়াও, BPOM Ranitidine ইনজেকশন তরল 25 mg/ml-এর জন্য একটি প্রত্যাহারের আদেশ জারি করেছে, যা PT Phapros Tbk দ্বারা প্রচারিত হয়েছিল। সঞ্চালিত রেনিটিডিন পণ্যগুলির ব্যাচ নম্বরগুলি হল:
- 95486 160 থেকে 190
- 06486 001 থেকে 008
- 16486 001 থেকে 051
- 26486 001 থেকে 018
FDA এবং BPOM থেকে সুপারিশ
একটি রিলিজে, ইউনাইটেড স্টেটস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) বলেছে যে গ্যাস্ট্রিক আলসারে আক্রান্ত ব্যক্তিরা যারা রেনিটিডিন প্রেসক্রিপশন ওষুধ গ্রহণ করছেন এবং ওষুধ ব্যবহার বন্ধ করতে চান তারা একটি প্রতিস্থাপন ওষুধ পেতে তাদের ডাক্তারের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন। এছাড়াও, বিপিওএম জনসাধারণকে রেনিটিডিন প্রত্যাহারের সংবাদ নিয়ে উদ্বিগ্ন না হতে বলেছে। এই তথ্য সম্পর্কে আপনার কোন প্রশ্ন থাকলে BPOM সাহায্য করতে প্রস্তুত। আপনি কল সেন্টার 1-500-533, 0-8121-9999-533 এসএমএস, টুইটার @HaloBPOM1500533 বা কনজিউমার কমপ্লেন্টস সার্ভিস ইউনিট (ULPK) এর মাধ্যমে সারা ইন্দোনেশিয়ায় ইমেল পাঠাতে পারেন। এছাড়াও আপনি আপনার ফার্মাসিস্ট, ডাক্তার এবং অন্যান্য চিকিৎসা কর্মীদের সাথে যোগাযোগ করে রেনিটিডিন সম্পর্কিত আরও তথ্য চাইতে পারেন।
আপডেট 21 নভেম্বর 2019: BPOM কিছু রেনিটিডিন পণ্য পুনরায় প্রচার করার অনুমতি দেয়
21শে নভেম্বর, 2019-এ, BPOM আবার একটি প্রবিধান জারি করেছে যে কিছু রেনিটিডিন পণ্য জনসাধারণের কাছে পুনরায় প্রচার করা যেতে পারে। আপনি এখানে প্রচার করার অনুমতি দেওয়া পণ্য অ্যাক্সেস করতে পারেন. BPOM জোর দেয় যে তালিকায় থাকা পণ্যগুলি ছাড়াও, সেগুলিকে প্রচলন থেকে প্রত্যাহার করে ঘোষণা করা হয়েছে এবং সংবিধিবদ্ধ প্রবিধান অনুযায়ী ধ্বংস করা হবে৷
